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Appareils d'assistance respiratoire défectueux: l'ANSM prend une décision de police sanitaire contre Philips
Crédit : Adobe Stock
SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis), 11 février 2022 (TecHopital) - L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) va prendre une décision de police sanitaire à l'encontre de Philips afin de le contraindre à respecter un plan de remplacement de ses appareils d'assistance respiratoire défectueux, alors que seulement 7% des 370.000 appareils installés à domicile ont aujourd'hui été changés, a annoncé la directrice générale adjointe de l'agence, Caroline Semaille, lors d'une conférence de presse le 8 février.
Philips a signalé à la mi-juin 2021 une notification mondiale de sécurité, accompagnée d'une notification de rappel volontaire aux Etats-Unis, après avoir constaté des cas de fuite de la mousse d'insonorisation utilisée dans certains appareils de traitement par pression positive continue (PPC) et ventilateurs d'assistance respiratoire à domicile, rappelle-t-on. Ces fuites causent des irritations, sous forme de toux, d'irritations de la peau et de céphalées, et sont potentiellement cancérigènes, selon le fabricant.
L'ANSM suit ce dossier depuis lors et estime qu'avec 7% seulement des appareils remplacés, "Philips ne respecte pas ses engagements". À six mois de l'alerte, "le nombre de remplacements est clairement insuffisant", a déclaré Caroline Semaille. En juillet 2021, l'agence avait rapporté que Philips estimait "pouvoir remplacer et/ou réparer 90% du parc d'équipements concernés par ce rappel dans un délai de neuf mois environ", rappelle-t-on.
La décision de police sanitaire, qui devait être prise et mise en ligne "dans les
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