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Stocker le vaccin Pfizer/BioNTech jusqu'à un mois au réfrigérateur est possible (EMA)

Le comité des médicaments à usage humain (CMUH) a recommandé d'étendre la possibilité de conserver le vaccin anti-Covid de Pfizer et BioNTech (Comirnaty*) dans un réfrigérateur standard (entre 2 et 8°C) jusqu'à un mois après décongélation, a annoncé l'Agence européenne du médicament (EMA) le 17 mai dans un communiqué.

L'EMA avait autorisé le stockage à cette température en mars mais en le limitant à cinq jours, rappelle-t-on.

Ce changement a été approuvé à la suite de l'évaluation de données supplémentaires issues d'une étude de stabilité soumises à l'EMA par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM).

"Une plus grande flexibilité dans le stockage et la manipulation du vaccin devrait avoir un impact significatif sur la planification et la logistique de son déploiement dans les Etats membres de l'UE", a souligné l'EMA.

Les changements décrits seront inclus dans les informations accessibles au public sur Comirnaty* et seront mis en oeuvre par le titulaire de l'AMM dans l'étiquetage actualisé du produit, est-il précisé.

Aux Etats-Unis, les autorités sanitaires __ont approuvé fin février!=https://www.techopital

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